P & R sobre formaldehído
- ¿Qué es el formaldehído?
- ¿De dónde procede el formaldehído?
- ¿Por qué necesitamos al formaldehído?
- ¿Dónde se encuentra el formaldehído en la naturaleza?
- ¿Dónde y cómo utilizamos el formaldehído en la industria?
- ¿Es el formaldehído cancerígeno para los seres humanos?
- ¿Qué dice la ciencia sobre el formaldehído?
- ¿Tenemos que preocuparnos por la exposición al formaldehído?
- ¿Qué niveles de formaldehído son seguros?
- ¿Cómo está clasificado el formaldehído en la UE?
- ¿Qué significaría una reclasificación para la industria y la sociedad?
- ¿Cuál es el papel de la industria para aumentar nuestro conocimiento sobre el formaldehído?
- ¿Cómo entendemos en FormaCare la responsabilidad de la industria?
- ¿Qué es el IARC y a qué conclusiones ha llegado sobre el formaldehído?
- ¿Dónde puedo obtener más información?
1. ¿Qué es el formaldehído?
El formaldehído (o formol) es una sustancia natural que fue descubierta en 1867. Puede encontrarse a nuestro alrededor a niveles bajos y como tal no es peligrosa. El formaldehído se halla en la mayor parte de las formas de vida: seres humanos, animales, plantas, etc. Las células que funcionan normalmente producen y utilizan el formaldehído. ¡Hasta se puede encontrar formaldehído en el espacio exterior! Lo respiramos y lo comemos diariamente
El formaldehído es un producto metabólico intermedio natural y es producido por todas las células vivas. La concentración natural de formaldehído en la sangre de los seres humanos y de los mamíferos es de 3 mg/kg. En algunas células del cuerpo humano, por ejemplo, en las células del hígado o en las células epiteliales de la mucosa nasal, pueden existir concentraciones de hasta 6-12 mg/kg. El formaldehído desaparece por la luz del sol y las bacterias en unas pocas horas y se descompone rápidamente durante el proceso metabólico humano. Esta es la razón por la que el formaldehído no se acumula en el cuerpo humano ni en el medio ambiente.
El formaldehído no solamente se encuentra fácilmente en la naturaleza, sino que fabricado es una sustancia excepcional y flexible que tiene muchos usos importantes, particularmente cuando se crean polímeros y otras substancias que son esenciales para vivir en el mundo contemporáneo (véase también pregunta 5 - ¿Dónde y cómo utilizamos en la industria el formaldehído?). El formaldehído es un producto natural y un producto químico seguro a los niveles actuales de exposición, que tiene cientos de usos prácticos en nuestra vida diaria: desde la correcta función celular hasta los alimentos que comemos o los productos que utilizamos.
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2. ¿De dónde procede el formaldehído?
El formaldehído es una sustancia natural que puede hallarse a nuestro alrededor a bajos niveles que no son peligrosos para los seres humanos. El formaldehído se forma en la naturaleza como un resultado de procesos petroquímicos a partir de la oxidación del metano en la atmósfera. El metano es el compuesto clave para esta producción y es también una materia prima básica utilizada en la fabricación sintética de formaldehído a partir de metanol. Esta compuesta de oxígeno, hidrógeno y carbono. Donde hay ganadería y agricultura se encuentran cantidades medibles de formaldehído natural. Las actividades humanas, tales como el funcionamiento de motores, cocinas y calefacciones a gas también desprenden formaldehído. También se emite durante los incendios del bosque y en la quema de rastrojos. El formaldehído puede hallarse en los jardines particulares. Las manzanas, un alimento que se consume diariamente, contienen de forma natural unos niveles bastante elevados de formaldehído. El formaldehído está incluido en la mayor parte de formas de vida: humana, animal, vegetal, etc.
El formaldehído está presente en muchos alimentos, tales como fruta, carne y verduras:
| Producto | Miligramos por kilo mg/kg |
| Pescado ahumado | 1000 |
| Crustáceos | up to 98 |
| Pera | 60 |
| Cerdo | 20 |
| Manzana | 20 |
| Cebolla | 20 |
| Zanahoria | 8 |
| Coca-cola | 7 |
| Tomate | 6 |
| Espinacas | 5 |
| Leche | 1 |
| Cerveza | 0.7 |
(Fuente: OMS – Criterios de salud medioambiental 1989)
WHO – Environmental Health Criteria 1989
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3. Por qué necesitamos al formaldehído?
El formaldehído es un importante y crucial producto químico básico utilizado en una amplia variedad de procesos que son esenciales para nuestra forma de vida moderna. El formaldehído es una materia prima para la fabricación de colas/polímeros que se requieren para la producción de múltiples materiales. Como se puede ver en la “casa de las colas” abajo indicada, el formaldehído juega un papel importante en la producción de muebles, artículos domésticos, telas, menaje de cocina, artículos deportivos, zapatos, pinturas y recubrimientos, lubricantes, fluidos hidráulicos, espuma sintética, aislamiento, componentes para el automóvil, textiles, papel, productos farmacéuticos, prótesis, desinfectantes y muchos otros productos. Véanse también las preguntas 4 y 5.
Por cortesía de 
4. ¿Dónde se encuentra el formaldehído en la naturaleza?
El formaldehído se forma en la Tierra como resultado de un proceso fotoquímico a partir de la oxidación del metano en la atmósfera. El metano es el componente clave para su producción y también es una materia prima básica producir el formaldehído sintéticamente a partir del metanol. Está compuesto de oxígeno, hidrógeno y carbono. El formaldehído puede hallarse en la ganadería y en la agricultura, así como en las actividades humanas tales como el funcionamiento de motores, la calefacción o cocinas a gas. También se emite durante los incendios del bosque o en la quema de rastrojos. El formaldehído puede hallarse en los jardines particulares. Las manzanas, un alimento que la gente come diariamente, contienen naturalmente valores elevados de formaldehído.
El formaldehído no sólo se encuentra en la naturaleza, sino que es una sustancia excepcional y flexible y cuando es fabricado tiene muchos usos importantes, especialmente para crear polímeros y otras substancias que son esenciales en el mundo contemporáneo. El formaldehído se descompone rápidamente de forma natural y no se acumula en los seres humanos. El formaldehído es un producto natural y un producto químico seguro a los niveles de exposición actuales, que tiene cientos de usos prácticos en nuestra vida diaria, desde la buena función celular a los alimentos que comemos y los productos que usamos.
Véase también nuestra historia beneficiosa
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5. ¿Dónde y cómo utilizamos el formaldehído en la industria?
Los métodos para la producción de formaldehído han mejorado a través de los años, como lo han hecho la variedad de sus usos. Actualmente, las aplicaciones industriales van del uso en el cuidado de la salud a los materiales de construcción e innovación. Puede ser utilizado en muchos productos como desinfectante industrial y/o como conservante.
El formaldehído se distribuye comercialmente en forma líquida acuosa, formol (37-55%). El principal uso del formaldehído es como materia prima en resinas, produciendo un encolante único para la fabricación de productos tales como muebles, suelos, armarios, escaleras y similares. Cuando se aplican las mejores prácticas en los límites del formaldehído, las emisiones de los paneles de madera cumplen con la norma europea E1, inferior a 0.1 ppm.
El formaldehído es también una materia prima esencial en tintes y tintas utilizados en una gran variedad de procesos de imprenta, desde revistas a periódicos y en fotocopiadoras. El formaldehído es también utilizado para dar un tratamiento antiarrugas a los tejidos.
El formaldehído sirve para diversos fines en muchos productos diferentes. Se utiliza como parte de:
- la cola o adhesivo en productos de madera prensados, tales como tableros aglomerados, contrachapados y tableros de fibra de densidad media (MDF);
- conservantes en algunas pinturas, recubrimientos y cosméticos;
- el recubrimiento que proporciona calidad de planchado permanente a algunos tejidos y cortinajes;
- el acabado utilizado en papel estucado;
- los polímeros para fabricar productos, tales como salpicaderos de coches
- y debido a sus propiedades biocidas y fungicidas, también se utiliza en la fabricación de desinfectantes, conservantes de cosméticos, antisépticos farmacéuticos, etc.
En Europa, el volumen de producción anual de formaldehído es de 3 millones de toneladas. La industria productora de formaldehído emplea directamente a 22.000 trabajadores en Europa. 58.000 empleos adicionales están indirectamente relacionados con la industria europea del formaldehído. Las industrias que confían en el formaldehído industrial, tales como las de tableros aglomerados y fabricantes de muebles, emplean a más de 4 millones de personas. Más ejemplos son las industrias de automoción, químicas, textiles o metanol.
Véase también nuestras historias benéficas .
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6. ¿Es el formaldehído cancerígeno para los seres humanos?
La cancerogenicidad está considerada como la habilidad o tendencia de una sustancia a causar o producir el cáncer. En el caso del formaldehído, sin embargo, la información científica disponible muestra que la conexión entre el formaldehído y el cáncer es improbable a los niveles actuales de exposición a sus vapores en los centros de trabajo y espacios cerrados. No obstante, todavía existen dudas sobre el papel del formaldehído en una rara forma de la enfermedad que afecta a las vías respiratorias altas.
Para decidir si una sustancia es cancerígena o no, los científicos –y por tanto los que establecen las políticas- buscan determinar dos factores: peligro (hazard) y riesgo (risk). “Peligro” significa la propiedad intrínseca de un agente químico con potencial para causar daño. “Riesgo” significa la probabilidad de que el potencial de peligro se alcance en las condiciones de exposición al mismo. El problema es que a menudo una sustancia es definida como cancerígena en base al peligro y no al riesgo. Para ampliar información, véase Riesgo y Peligro
“Risk and hazard”.
Experimentos animales realizados con ratas mostraron cáncer en las vías respiratorias altas en concentraciones entre 6 y 15 ppm. Otros animales de laboratorio, como ratones o hámster son mucho menos sensibles y no desarrollaron tumores después de haber estado expuestos a concentraciones considerablemente más altas. Estas concentraciones no las toleraría ningún ser humano, debido a las propiedades irritantes que afectan a los ojos y la nariz.
El IARC realizó una revisión en 2004 de una cantidad de estudios epidemiológicos que tuvieron lugar hace 30 años. Estos estudios indicaban que individuos de entre 30 y 60 años que habían estado expuestos a altas dosis de formaldehído mostraron un aumento de riesgo a desarrollar un tipo relativamente poco frecuente de cáncer nasofaringíneo. Por tanto, el IARC recomendó reclasificar el formaldehído del grupo 2A “probablemente cancerígeno para los seres humanos” a grupo 1 “cancerígeno para los seres humanos” . Esta recomendación no es legalmente vinculante y además, la monografía que sustenta este argumento todavía no ha sido publicada. En el preámbulo de la monografía, el IARC hace énfasis explícitamente (http://www.iarc.fr/) en que “… no se da ninguna recomendación en cuanto a la regulación o legislación…”.
El IARC se refiere principalmente a tres denominados “estudios adicionales” más amplios sobre el formaldehído entre 2003 y 2004. Sólo uno de estos tres estudios muestra un elevado número de casos de cáncer en el área nasofaringínea y en este único estudio, sólo una de las tres fábricas observadas mostró una acumulación de casos por encima de la media. En total, fueron observados 50.000 trabajadores químicos que estaban en contacto con el formaldehído en los puestos de trabajo.
Nueve cánceres nasofaringíneos han sido registrados – siete de los cuales corresponderían estadísticamente a un grupo de personas que no están en contacto con el formaldehído. Diez años más de datos epidemiológicos relativos al estudio del NCI (National Cancer Institute) estarán disponibles a finales de 2006, junto con una revisión del grupo de enfermedad observado en esta fábrica particular 1, la fábrica productora en los Estados Unidos que ella sola es responsable de al menos tres cuartas partes de los casos en el estudio NCI. Además, se publicará una revisión de los métodos estadísticos utilizados por NCI.
Sin embargo, hay que tomar en consideración que en el momento en que dichos estudios tuvieron lugar, hace más de treinta años, los Límites de Exposición Ocupacional (OELs ) eran considerablemente más altos que en la actualidad.
Los Límites de Exposición Ocupacional (Occupational Exposure Limits) se establecen hoy día nacionalmente para prevenir los efectos adversos para la salud. Si estos reglamentos se siguen y se cumplen, los riesgos son muy bajos. La mayor parte de los OELs en Europa están entre 0.3 y 0.5 ppm. En pocos países de la UE tienen todavía niveles de 1 a 2 ppm.
Los límites de exposición ocupacional en relación con el formaldehído son establecidos en cada país por la inspección nacional de trabajo. Para obtener más información sobre los Límites de Exposición Ocupacional en su país, contacte con el secretariado de FormaCare FormaCare Secretariat o con su inspección nacional de trabajo. Para consultas en Norte América, contacte con Formaldehyde Council, Inc.
ILa Industria es consciente de que el formaldehído debe ser tratado con precaución, debido a las precedentes clasificaciones del formaldehído [1982 and 1987 (2B) – “Posiblemente cancerígeno para los seres humanos” y 1995 (2A) – “Probablemente cancerígeno para los seres humanos”]. Las recomendaciones para su manipulación y la legislación han sido actualizadas teniendo en cuenta los últimos conocimientos científicos y datos. Además, los niveles de exposición al formaldehído en los puestos de trabajo han disminuido considerablemente en las últimas tres décadas, debido a la mejora de la tecnología de fabricación y a las medidas de higiene industrial.
Debido a la mejora constante de los métodos de producción en las últimas décadas, los niveles de formaldehído en espacios cerrados han disminuido significativamente. Los estudios muestran que los niveles de formaldehído en el interior de las casas y oficinas están hoy día a un nivel seguro inferior al 0,1 ppm.
Como en la mayor parte de las actividades industriales, incluida la industria química, la exposición ocupacional es mayor que la exposición doméstica. Actualmente los niveles en espacios cerrados están por debajo de 0,1 ppm, no hay por tanto prácticamente riesgo para la población en general y el consumidor final.
El formaldehído no se encuentra sólo en la naturaleza, sino que es una sustancia excepcional y flexible cuando es fabricada que tiene muchos usos importantes, especialmente en la creación de polímeros y otras substancias que son esenciales para la vida en el mundo contemporáneo. El formaldehído se descompone de forma natural rápidamente y no se acumula en los organismos vivos. El formaldehído es un producto natural y un producto químico seguro a los límites actuales de exposición, que tiene cientos de usos prácticos en nuestra vida diaria – desde la buena función celular a los alimentos que comemos y los productos que usamos.
(véase pregunta 10: Cómo está clasificado el formaldehído en la UE? ).
Para más información científica, véase nuestra Hoja de datos científica – Información científica actualizada
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7. ¿Qué dice la ciencia sobre el formaldehído?
Los datos científicos disponibles muestran que una conexión entre el formaldehído y el cáncer es poco probable a los niveles actuales de exposición en el trabajo y en espacios cerrados. Sin embargo, todavía existen dudas sobre el papel del formaldehído en una rara forma de enfermedad que afecta a las vías respiratorias altas.
Se están efectuando actualmente estudios, o ya están finalizados, para evaluar el impacto del formaldehído en la salud humana, que cubren entre otras las áreas siguientes:
- Epidemiología. IARC se refiere básicamente a los tres grandes estudios denominados “estudios de grupo” sobre el formaldehído desde 2003 y 2004. Sólo uno de los tres estudios muestra un número elevado de casos de cáncer en el área nasofaringínea y, en ese único estudio, sólo una de de las diez plantas productivas observadas mostró una acumulación de casos por encima de la media. En total, han sido observados 50.000 trabajadores químicos que estaban en contacto con el formaldehído en sus puestos de trabajo. Se han registrado nueve casos de cáncer nasofaringíneo - siete hubieran sido estadísticamente esperados para un grupo que no estuviera en contacto con el formaldehído. Un estudio de NCI (National Cancer Institute) con diez años más de datos epidemiológicos estará disponible a finales de 2006, junto con una revisión del grupo de enfermos observados en esa particular planta 1, la fábrica productiva de los EE.UU. que ella sola es responsable de al menos tres cuartos de los casos del estudio NCI. Además, se publicará una información sobre los métodos estadísticos utilizados por NCI.
- El límite para la irritación en humanos. Un folleto publicado en enero de este año en el “Journal of Regulatory Toxicology and Pharmacology”, por Dr. Arts et al., sugiere un impacto negligible para concentraciones inferiores a 1 ppm. Otro estudio con seres humanos voluntarios se está llevando a cabo actualmente en la Universidad de Heidelberg.
- Existen serias dudas sobre la genotoxicidad y la mutagenicidad del formaldehído (véase también Ficha de Datos Científicos ). Se están realizando investigaciones sobre la relación entre enlaces DNA y proteínas y efectos potenciales genotóxicos y mutagénicos. Los resultados de estos estudios deberían estar disponibles a finales de 2006 o a principios de 2007.
- Estudios en animales. Estos estudios, diseñados para definir los riesgos potenciales de cáncer, investigarán los límites de bajas dosis de formaldehído en las vías respiratorias altas de ratas y estarán disponibles en 2006/2007.
Los resultados de la mayoría de estos estudios estarán disponibles antes de finalizar 2006. Sus datos mejorarán sustancialmente nuestro conocimiento del impacto sobre la salud del formaldehído.
En resumen, podemos decir que importantes partes de la comunidad científica son de la opinión de que el formaldehído es un producto químico seguro, siempre que se respeten los niveles actuales de exposición.
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8. ¿Tenemos que preocuparnos sobre la exposición al formaldehído?
En términos generales, la exposición es definida como el acto de estar expuesto/sujeto a una fuente de riesgo. Cuando se refiere a substancias químicas tales como el formaldehído, la exposición está relacionada con el peligro (véase pregunta 6 ¿Es el formaldehído cancerígeno para los seres humanos?) y definido como la cantidad a la cual el receptor del daño está expuesto al peligro.
La exposición a una sustancia química en el lugar de trabajo, generalmente conocida como exposición ocupacional, es definida como la probabilidad de que los trabajadores estén expuestos a una sustancia química en el lugar de trabajo. La Comisión Europea también ha definido el límite de la exposición ocupacional (OEL – Occupational Exposure limits) como el “límite de la concentración media de un agente químico en el aire dentro la zona en la que un trabajador respira, en relación con un período específico de referencia” (Directiva 98/24/EC).
En más de un siglo de utilización como producto manufacturado, mucha gente ha estado expuesta al formaldehído a niveles mucho mayores. La exposición en espacios cerrados era más alta que ahora. Debido a la continua mejora de los métodos productivos en las últimas décadas, los niveles de formaldehído en espacios cerrados han descendido significativamente. Los estudios muestran que los niveles de formaldehído en el aire del interior de las casas y oficinas están actualmente a un nivel seguro de 0.1 ppm.
Los Niveles de Exposición Ocupacional se establecen nacionalmente, y son fijados para prevenir los efectos adversos sobre la salud. Si estos reglamentos son seguidos y observados, los riesgos son muy bajos. Muchos límites en Europa están entre 0.3 y 0.5 ppm. En muy pocos países de la UE existen todavía niveles de 1 a 2 ppm.
Los límites de exposición ocupacional relativos al formaldehído son establecidos por la inspección nacional de trabajo de cada país. Para obtener más información sobre los Límites de Exposición Ocupacional en su país, contacte con FormaCare Secretariat o su inspección nacional de trabajo. Para consultas en Norte América, contacte con el Formaldehyde Council, Inc.
Las concentraciones de formaldehído en los paneles de madera se 
El formaldehído no se halla sólo en la naturaleza, sino que es también una sustancia manufacturada excepcional y flexible que tiene una gran variedad de usos importantes, en especial en la creación de polímeros y otras substancias que son esenciales para vivir en el mundo contemporáneo. El formaldehído se descompone rápidamente de forma natural y no se acumula en los seres humanos. El formaldehído es un producto natural y un producto químico seguro que tiene cientos de usos prácticos en nuestra vida diaria – desde la buena función celular hasta los alimentos que comemos y los productos que utilizamos.
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9. ¿Qué niveles de formaldehído son seguros?
Al igual que otras substancias, el formaldehído es tóxico en dosis muy altas. Pero como dijo Paracelsus: la dosis hace el veneno.
El formaldehído es un producto intermedio metabólico natural y lo producen todas las células vivientes. 3 mg/kg de formaldehído es la concentración natural en la sangre de los seres humanos y mamíferos. En algunas células del cuerpo humano, p. ej. en el hígado o en las células epiteliales de la mucosa nasal, las concentraciones de formaldehído pueden alcanzar hasta 6-12 mg/kg.
Los estudios muestran que los niveles de formaldehído en el aire de espacios cerrados (véase también pregunta 8 ¿Tenemos que preocuparnos por la exposición al formaldehído?) en casas y oficinas están actualmente en un nivel seguro inferior a 0,1 ppm.
La irritación sensible, o sea la de ojos y nariz, se comienza a notar a niveles de 1 ppm y superiores. A partir de estudios tanto con humanos como con animales, se ha llegado a la conclusión en un reciente informe (JHE Arts (2006) TNO Voeding,en: Reg Tox Pharmacol) que “a niveles contenidos en el aire a los cuales la irritación sensible es mínima tanto en incidencia como en grado (p.ej. < 1 ppm), el riesgo de cáncer de las vías respiratorias se considera negligiblemente bajo.”
La última Evaluación de Riesgo (BfR, German Federal Institute for Risk Assessment) concluyó en 2006 que la concentración de 0.1 ppm en espacios cerrados para la población general es considerada como un nivel seguro en cuanto a la cancerogenicidad del formaldehído en los seres humanos.
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10. ¿Cómo está clasificado el formaldehído en la UE?
Actualmente, el formaldehído está clasificado como categoría 3 cancerígeno* en la Unión Europea y está implementado por los estados miembros
- Directiva de substancias peligrosas - categoría 3 (C3) cancerígeno que conlleva la frase R40 (Evidencia limitada de efecto cancerígeno). Esta es la clase más débil de riesgo cancerígeno.
La clasificación del formaldehído en la UE está actualmente siendo revisada. En base a una propuesta francesa, están teniendo lugar discusiones en el Comité Técnico de la Comisión Europea sobre Clasificación y Etiquetado (grupo de trabajo de los Estados Miembros.) “Peligro” significa la propiedad intrínseca de un agente químico con potencial de causar daño; “riesgo” significa la posibilidad de que el potencial perjudicial pueda alcanzarse bajo las condiciones de uso y/o exposición.
La recomendación del IARC (véase también pregunta 14 – ¿Qué es el IARC y a qué conclusión ha llegado sobre el formaldehído?) en 2004 era reclasificar el formaldehído en el grupo 1, significando que era “cancerígeno para los humanos”. Esta recomendación no es legalmente vinculante y, además, la monografía que sostiene este argumento todavía no ha sido publicada. En el preámbulo de la monografía, el IARC hace énfasis explícitamente: “…no se hace ninguna recomendación en cuanto a regulaciones o legislación…”.
El estudio del NCI (National Cancer Institute) está siendo actualizado incluyendo datos hasta 2003, añadiendo diez años de observaciones adicionales a la última investigación. Debido a que el cáncer es a menudo una enfermedad de la vejez, el envejecimiento del personal reforzará los datos sobre mortalidad por cáncer. Esta actualización estará disponible a mediados de 2006. Se están realizando asimismo otros estudios que estarán finalizados a finales de este año.
Naturalmente, es importante tener en cuenta estos nuevos datos, a fin de tomar una decisión bien informada sobre el nivel a aplicar en Europa.
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11. ¿Qué significaría una reclasificación para la industria y la sociedad?
Como industriales, estamos comprometidos con la salud pública y el cuidado responsable y le damos la misma importancia que a los otros segmentos del negocio. La sustitución es en muchos casos muy difícil o simplemente imposible. Además, los productos sustitutos están menos investigados y pueden presentar riesgos mayores. Los costes también son significativamente más altos; se calcula que los aumentos de costes alcanzarían una cifra de alrededor de 10 mil millones de euros por año.
Actualmente las concentraciones seguras en espacios cerrados, así como los niveles de exposición ocupacional están garantizados y pueden ser fácilmente respetados. Además, hay más de 4 millones de puestos de trabajo en esta industria y los beneficios que el formaldehído proporciona a la sociedad no son fácilmente reemplazables.
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12. ¿Cuál es el papel de la industria para aumentar nuestro conocimiento del formaldehído?
A fin de permitir una amplia evaluación del riesgo, FormaCare ha establecido contratos de investigación con varios institutos y universidades europeos y americanos. Estos estudios tratan de epidemiología, irritación sensible, genotoxicidad y mutagenicidad. Para más información científica, véase la pregunta 7 : ¿Qué dice la ciencia sobre el formaldehído? Y nuestra Ficha de Hechos Científicos – Scientific Update Information
Los resultados de diez nuevos estudios estarán disponibles durante 2006, lo que contribuirá a un mejor entendimiento y una clara evaluación del formaldehído.
Por tanto, el papel de la industria radica en aumentar nuestro conocimiento del formaldehído mediante investigación independiente basada en conocimientos científicos sólidos.
Los beneficios del formaldehído han sido empleados desde hace más de un siglo y ahora es un producto químico muy investigado con una amplia base datos sobre sus efectos. Además, la industria ha hecho numerosos esfuerzos para hacer que un producto químico seguro sea todavía más seguro (véase también: Ficha de hechos científicos – Actualización científicascientific_fact_sheet.scientificfactsheet.0.html).
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13. ¿Cómo entendemos en FormaCare la responsabilidad de la industria?onsibility?
La principal responsabilidad de las compañías miembros de FormaCare está en relación con sus empleados y con los consumidores. La seguridad en los lugares de trabajo es crucial y las medidas de seguridad son periódicamente controladas y mejoradas. La confianza de los trabajadores tiene un gran impacto en la sostenibilidad del sector de la industria.
También es importante para los miembros de FormaCare el uso sostenible del formaldehído. Debido a que los métodos de producción han sido constantemente mejorados durante las últimas décadas, los niveles de formaldehído en espacios cerrados han descendido significativamente. La promoción de las mejores prácticas entre los miembros de FormaCare es por tanto uno de nuestros objetivos principales. Nuestros miembros constantemente analizan sus procesos para mejorar la eco-eficiencia, para obtener mayores rendimientos de las materias primas, para reducir el consumo de energía y promocionar su uso eficiente, y para reducir constantemente los residuos o idealmente reciclarlos o convertirlos en energía.
FormaCare también promueve el diálogo con los actores involucrados, no solamente para aumentar el conocimiento sobre las mejoras que se realizan en el sector del formaldehído, sino también para obtener información al respecto de todo tipo de personas en relación con el mismo.
Otro aspecto del papel responsable de la industria es el cada vez mayor conocimiento del formaldehído a través de investigación independiente basada en conocimientos científicos sólidos (Veáse también la pregunta 12 ¿Cuál es el papel de la industria para aumentar nuestro conocimiento del formaldehído?).
Las responsabilidades de la industria también incluyen el medio ambiente. Los paneles de madera, por ejemplo son beneficiosos para el medio ambiente. Los tableros de madera contrachapada o compuesta (oriented strand board así como la gama de tableros de fibras y de partículas) utilizan madera forestal renovable. Los tableros de partículas aglomeradas utilizan madera reciclada además de la procedente de la limpieza de bosques y de aserraderos, contribuyendo así de forma importante al uso racional y al aprovechamiento de nuestros recursos forestales. De hecho, el 95% de los paneles de madera están confeccionados con vieja madera reutilizada. Comprometidos con la eco-eficiencia, nuestros procesos productivos utilizan partículas de madera vieja y residuos de aserraderos y los reciclan para hacer productos nuevos y sostenibles.
La industria también continuará haciendo lo que ha hecho siempre: evaluar y adaptar las medidas de seguridad a los últimos conocimientos y datos científicos. La industria continuará asegurando que:
a) se implementan emisiones apropiadas y medidas de prevención a la exposición en los procesos diarios de fabricación,
b)los productos cumplen con las normas técnicas en vigor y no suponen un riesgo para la salud humana.
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14. ¿Qué es el IARC y a qué conclusión ha llegado sobre el formaldehído?
La Agencia Internacional de Investigación sobre el Cáncer (International Agency for Research on Cancer (IARC), organismo consultivo de la Organización Mundial de la Salud OMS (World Health Organisation (WHO), recientemente recomendó que se reclasificara el formaldehído de grupo 2A “probablemente cancerígeno para humanos” a grupo 1 “cancerígeno para humanos”. Esta recomendación no es legalmente vinculante y, además, la monografía que sustenta este argumento todavía no ha sido publicada. En el preámbulo de la monografía está explícitamente enfatizado por IARC: “… no se hace ninguna recomendación en relación con la regulación o legislación …”.
IARC tomó esta decisión después de revisar la información científica disponible en una reunión mantenida del 2 al 9 de junio de 2004 en Lyon, Francia. La reclasificación está basada en el aumento del riesgo de un cáncer nasofaringíneo relativamente poco frecuente Iobservado en trabajadores expuestos a altos niveles de formaldehído hace algunas décadas. El IARC también determinó que los estudios que revisó no se consideraban suficientes para establecer una clara relación causal con otras formas de cáncer, tales como leucemia. Las autoridades regulatorias de la UE, p. ej. Francia, que proporcionó el dossier, no tomaron en cuenta los argumentos del IARC con respecto a la leucemia. La razón para esto puede ser la falta de un mecanismo plausible. El formaldehído, como producto químico endógeno con una concentración en sangre de humanos o mamíferos de 3 mg/kg, puede o no reaccionar con las células.
IARC revisó en 2004 una cantidad de estudios epidemiológicos ). Estos estudios indicaban que individuos expuestos hace entre treinta y sesenta años a altas dosis de formaldehído mostraban un elevado riesgo de un tipo de cáncer nasofaringíneo relativamente poco frecuente. Por tanto, el IARC recomendó que se reclasificara el formaldehído de grupo 2A “probablemente cancerígeno para humanos” a grupo 1 “cancerígeno para humanos” .
El IARC se refiere principalmente a los tres denominados “estudios adicionales” más importantes sobre formaldehído entre 2003 y 2004. Sólo uno de estos tres estudios muestra un número elevado de casos de cáncer en el área nasofaringínea, y en este único estudio, sólo uno de las tres fábricas ha mostrado una acumulación de casos por encima de la media. En total fueron observados 50.000 trabajadores de la industria química en contacto con el formaldehído en el lugar de trabajo. Nueve casos de cáncer nasofaringíneo han sido registrados – siete hubieran sido estadísticamente esperados para un grupo de personas que no estuvieran en contacto con el formaldehído. Diez años más de datos epidemiológicos del estudio del NCI (National Cancer Institute) estarán disponibles en 2006, junto con una revisión del grupo de enfermedad observado en esta concreta fábrica 1 en EE.UU. que ella sola es responsable de al menos tres cuartas partes de los casos del estudio del NCI ). Además, se publicará una revisión de los métodos estadísticos utilizados por el NCI.
Sin embargo, debe considerarse que en el momento en que fueron realizados los estudios hace más de 30 años, el Límite de Exposición Ocupacional (OELs) (véase también la pregunta 8 ¿Tenemos que preocuparnos sobre la exposición al formaldehído?) eran bastante más altos que actualmente.
Los Límites de Exposición Ocupacional están hoy día establecidos a nivel nacional y están fijados para prevenir los efectos adversos para la salud. Si estas normas son escrupulosamente observadas, los riesgos son muy bajos. Muchos Límites de Exposición Ocupacional en Europa están entre 0.3 y 0.5 ppm. En pocos países de la UE existen todavía niveles de 1 a 2 ppm.
Los límites de exposición ocupacional en relación con el formaldehído son establecidos en cada país por la inspección de trabajo. Para obtener más información sobre los Límites de Exposición Ocupacional en su país, contacte con el Secretariado de FormaCare FormaCare Secretariat o con su inspección nacional de trabajo. Para consultas en Norte América, contacten con el Formaldehyde Council, Inc.
Es importante destacar que en la UE el formaldehído está clasificado como categoría 3 cancerígeno “evidencia limitada de efecto cancerígeno”*. Esta es la normativa actual de aplicación para los productores y usuarios en la UE. La clasificación del IARC ies una evaluación y recomendación que no tiene una implicación legalmente vinculante en un sentido estricto. Sin embargo, se puede esperar que la UE reaccione a esta recomendación.
- Directiva de Substancias Peligrosas - category 3 (C3) cancerígeno que conlleva la frase de riesgo R40 (evidencia limitada de efecto cancerígeno). Esta es la clase más débil de peligro cancerígeno.
La industria también continuará haciendo lo que ha hecho siempre: evaluar y adaptar medidas de seguridad basadas en los últimos conocimientos y datos científicos. La industria continuará asegurando que:
a) las emisiones adecuadas y las medidas de prevención a la exposición sean implementadas en los procesos de fabricación diarios,
b) los productos cumplan con las normas técnicas en vigor y no supongan un riesgo para la salud humana.
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15. ¿Dónde puedo conseguir más información?
Contacte con el Secretariado de FormaCare FormaCare Secretariat. Para consultas sobre Norte América, también se puede contactar con Formaldehyde Council, Inc.
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